FDA atualiza página de dispositivos médicos habilitados por IA
O centro de dispositivos da FDA atualizou sua página de referência sobre dispositivos médicos com inteligência artificial habilitada. A página reúne informações regulatórias e mantém disponível a lista de equipamentos desse tipo acompanhados pela agência, um recurso útil para observar como a supervisão do setor evolui.
Eu usaria esse tipo de base regulatória como ponto de partida, não como selo automático de adequação ao SUS ou à saúde suplementar. Quem compra tecnologia clínica precisa verificar indicação de uso, população avaliada…