Estudo encontra lacuna de evidência clínica em dispositivos médicos de IA liberados pela FDA
Análise publicada na PLOS Digital Health identificou 1.357 dispositivos médicos de IA autorizados pela FDA até dezembro de 2025. Apenas três haviam sido avaliados quanto a desfechos centrados no paciente, como mortalidade, morbidade ou reinternações, segundo os autores.