IA na medicina e novos tratamentos 13/09/2026 Fonte: FDA
FDA abre consulta sobre regulação de dispositivos médicos com IA generativa
A FDA pediu contribuições públicas para formular sua abordagem regulatória para dispositivos médicos baseados em IA generativa. O debate inclui como testar sistemas com respostas variáveis, avaliar riscos antes do uso e monitorar problemas após a chegada aos pacientes.
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Um comentário em Communications Medicine argumenta que a política federal americana pode acelerar a adoção de IA em diagnósticos, triagem e ferramentas para pacientes, mas deixa zonas cinzentas de supervisão. Os autores defendem controles clínicos e institucionais mais fortes para sistemas que influenciam cuidados sem se enquadrar claramente como dispositivos regulados pela FDA.
A comissão ligada à agência reguladora britânica MHRA divulgou propostas para um marco que cubra dispositivos médicos com IA, ferramentas clínicas e sistemas usados por pacientes. O documento defende regulação proporcional ao risco, monitoramento contínuo, transparência e responsabilidades claras para empresas e serviços de saúde.
A Skild AI divulgou que seu modelo S1 consegue interpretar uma demonstração em vídeo e tentar executar tarefas novas em robôs, sem treinamento específico adicional para cada atividade. A tecnologia mira fábricas, armazéns e linhas de produção, onde mudanças frequentes costumam exigir reprogramação.
A Salesforce anunciou o Trusted Enterprise AI Harness, uma arquitetura que reúne contexto de negócio, governança, segurança e controles para agentes de IA. A proposta é evitar que cada companhia precise construir separadamente as bases de supervisão e integração de suas automações.