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IA na medicina e novos tratamentos 14/09/2026 Fonte: FDA

FDA abre consulta sobre regulação de dispositivos médicos com IA generativa

A FDA está recebendo contribuições sobre como avaliar riscos, analisar evidências antes da venda e monitorar dispositivos médicos que usam IA generativa após sua entrada no mercado. A agência afirma que o documento é uma consulta inicial, não uma regra definitiva, e aceita comentários até 19 de outubro.

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