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IA na medicina e novos tratamentos 16/09/2026 Fonte: Federal Register

FDA abre caminho para isenções em dispositivos de radiologia com IA

A FDA colocou em inspeção pública uma regra sobre isenção de notificação pré-mercado para dispositivos de detecção, diagnóstico e triagem radiológica assistidos por computador. A medida pode alterar o percurso regulatório de parte das ferramentas usadas para analisar imagens médicas e priorizar casos clínicos.

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